Ось нові ліки створено. Воно успішно пройшов всі випробування, рекомендовано до широкого застосування, впроваджено в практику.
А небажані наслідки? Цій проблемі приділяється в усьому медичному світі величезна увага. Були проведені дослідження шляхом попереднього вивчення їх в експерименті. Однак є істотні відмінності між людиною і твариною (навіть, якщо це мавпа) в механізмах обміну речовин, у всмоктуванні і виведення препаратів. І це може призвести до того, що токсичність, відсутня при дослідженні на тваринах, несподівано виявиться у людини.
Читайте також: Цукровий діабет у дітей. Особливості режиму і харчування
Ліки друг чи ворог ліки
З іншого боку, токсичність, що спостерігається в експерименті на тварин, не обов’язково повинна спостерігатися у людини. Таким чином, може статися, що цінний терапевтичний препарат не буде введений в практику. Це призвело до пропозиції деяких фармакологів і клініцистів включити в план попереднього випробування вже на ранніх його етапах експериментальне дослідження ліків у клініці. Вивчення слід проводити на строго обмеженому контингенті хворих; початкові дози випробовуваного препарату повинні бути мінімальними. При цьому потрібно ретельно дослідити та об’єктивізувати не тільки корисні ефекти, але і можливі побічні дії.
Які завдання клінічної фармакології?
Насамперед — виробити найбільш доцільні доказові методи дослідження ліків (схема дослідження, необхідні тести, вибір відповідної апаратури) в залежності від характеру препарату та області його застосування. У ряді випадків (але не завжди) для оцінки ефекту використовують «сліпий» досвід, коли хворому без його відома дають або досліджуване ліки, або нейтральна речовина.
«Сліпий» досвід потрібний для того, щоб результат експерименту був «чистим», вільним від психотерапевтичного дії, неминучого в тому випадку, якщо хворий знає про можливі наслідки прийому ліків. Відомо, що психотерапія — сильний лікувальний засіб. Наприклад, у 30 відсотків хворих післяопераційні болі знімаються при упорскуванні фізіологічного розчину або при прийомі молочного цукру в ампулах (тобто абсолютно нейтральних речовин). Ті ж нейтральні речовини можуть викликати розлад шлунку, якщо хворого попередити про це. Психотерапія — зброя настільки потужне, що справжній лікар може принести полегшення одним своєю присутністю. Відомо, наприклад, що ліки, якими лікував С. Боткін, допомагали краще, ніж ті ж самі ліки, але прописані його учнями.
Читайте також: Психологічні проблеми у підлітків
В окремих випадках доводиться застосовувати і так званий «подвійний сліпий» варіант, коли ні хворий, ні лікар не знають, що саме отримує хворий, — шифр таблеток або ампул відомий тільки особі, керівного випробуванням. Результати піддаються статистичній обробці. Не можна, однак, погодитися з багатьма дослідниками, які вбачають у «подвійному сліпому» досвід єдиний шлях достовірної оцінки ефективності препарату. Такі випробування ставлять низку проблем не лише етичні, а й узкомедицинского характеру. Не можна виправдати застосування «сліпого» досвіду при лікуванні ревматизму, багатьох випадків коронарної недостатності і інших захворювань.
Дуже важливо визначити час початку і закінчення дії однократної дози, щоб установити необхідні інтервали між прийомами ліків: недостатня тривалість дії ставить під питання терапевтичну цінність препарату, велика тривалість може привести до передозування.
Час настання та тривалість ефекту залежить не тільки від препарату, але і від умов всмоктування, обмінного перетворення в організмі хворого і виведення. Ці фактори вимагають вивчення в клініці.
Визначити мінімальну разову дозу, вирахувати тривалість її дії і в залежності від цього вивести добову дозу — одна з найбільш важливих завдань клінічної фармакології. Фармакологи, природно, схильні швидше зменшити дозування для людини, щоб уникнути надмірного дії, так що ця задача цілком лягає на клініку.
Клініцистам не менш, мабуть, часто, ніж фармакологів, належить честь відкриття нового лікувального дії вже відомого препарату. Саме в клініці виявлено сечогінну дію ртутних препаратів, нове антидиабетическое (знижує вміст цукру в крові) ліки — також наслідок поміченого в клініці дії одного з сульфаніламідів. У клініках народилося безліч лікувальних засобів, що нині широко застосовуються.
Клінічна фармакологія повинна визначати і спектр дії даного препарату на різні органи і системи хворого: крім очікуваного дії, можуть проявитися непередбачені впливу, що представляють інтерес.
Клінічна фармакологія не тільки реєструє, але і аналізує, класифікує ті чи інші ефекти ліків. Вивчає явища несумісності — безумовної або відносною — з іншими ліками і навіть з їжею, визначає особливості дії даного ліки при супутніх захворюваннях і вікових змінах.
Ліки, навіть найдосконаліше — завжди чужорідне речовина, і організм застосовує в більшій чи меншій мірі свої «фізіологічні міри захисту» стосовно яке ввійшло у внутрішнє середовище чужорідного речовини: «звикає» до даного препарату. Це викликає необхідність поступового збільшення дозувань.
Величезна кількість різноманітних препаратів, що існують в даний час, вкрай ускладнює вибір потрібного в даному конкретному випадку ліки. Буває, що лікар просто не в змозі швидко зорієнтуватися в цьому морі старих і нових лікувальних засобів. Сьогодні, коли нові ліки з’являються мало не щогодини, становище ускладнюється тим, що препарати зовсім або майже аналогічної дії називаються по-різному, залежно від того, яка фірма їх випускає. Один тільки пірамідон має більше п’ятдесяти назв. Тому вивчення нових препаратів повинно, як правило, проводитися в порівнянні зі старими. Необхідно переконливо довести безперечні переваги нового засобу порівняно з уже наявними велику ефективності, менше число небажаних дій або, нарешті, велику економічність, доступність сировинної бази.
Вивчення всіх зазначених сторін дії препаратів значно зменшить ймовірність шкоди від широкого застосування ліків.
Клінічна фармакологія, ставши самостійною галуззю медицини, дозволить в кінцевому рахунку не тільки зменшити витрати на виробництво малоефективних ліків, але — і це головне — більш раціонально використовувати як старі, так і нові лікувальні препарати для відновлення здоров’я.