Для виявлення концентрації онкомаркера СА 15-3 використовується радіоімунологічне і иммуноверментное тестування. При розшифровці аналізів на СА 15-3 у жінок, які виношують дитину, обов’язково враховується термін вагітності, так як в останньому триместрі концентрація вуглеводного антигену 15-3 в сироватці крові зростає більш ніж у півтора рази.
Основне призначення: Діагностика, моніторинг перебігу та проведеної терапії раку молочної залози (у комбінації з РЕА).
СА 15-3 є сироватковим муциноподобным глікопротеїном гетерогенної структури з молекулярною масою 300 кДа, тест на визначення якого володіє високою діагностичною чутливістю щодо раку молочної залози (РМЗ).
Цей високомолекулярний глікопротеїн локалізується на апікальній стороні альвеол і проток молочних залоз. Онкомаркер молочної жеоезы СА 15-3 оже визначатися не тільки в крові, але також в секретах грудних залоз і в епітелії самих секреторних органів.
Біологічний матеріал: ЕДТА – або гепаринизированная сироватка крові та інші біологічні рідини.
Методи дослідження: РІА, ІФА за принципом «гетерогенного сендвіча» з двома моноклональними антитілами: 115D8 і DF3 (115D8 було отримано в результаті імунізації лабораторних тварин жировими глобулами жіночого молока; DF3 є антитілом до фрагментів мембрани лінії клітин з тканини метастатичного РМЗ).
Нормальні і граничні значення: Норми вмісту онкомаркера СА 15-3 в сироватці крові практично здорових чоловіків і невагітних жінок становить 0-28 Од/мл У ІІІ триместрі вагітності при розшифровці тесту на онкомаркер молочної залози (СА 15-3) норми зростають до 50 Од/мл У матерів, що годують груддю, концентрація СА 15-3 в сироватці крові в нормі не збільшена.
Що означає аналіз крові на онкомаркер СА 15-3?
При розшифровці тестів на онкомаркер СА 15-3 в сироватці (плазмі) крові відзначається його висока діагностична чутливість щодо виявлення РМЗ — найбільш поширеного злоякісного новоутворення у жінок (захворюваність становить 60 випадків на 100 000 жінок на рік). Зареєстрований підйом рівня пухлинного маркера на 4-6 міс. випереджає появу ознак прогресування пухлинного процесу, що виявляються радіологічно.
При точці відсічення (cut-off) 28 Од/мл тест виявляє високу діагностичну специфічність (95%) по відношенню до доброякісних захворювань молочної залози (мастопатиям) при діагностичної чутливості, що становить 20-30% при первинній (передопераційної) діагностики; близько 30% — при діагностиці рецидиву і 60-90% — при наявності віддалених метастазів (відповідні показники для РЕА знаходяться в діапазоні 27-75%). Визначення в сироватці крові СА 15-3 дозволяє найбільш ефективно ідентифікувати прогностично несприятливі віддалені метастази РМЗ.
Підвищена концентрація онкомаркера СА 15-3 показує, що у пацієнтки розвивається рак молочної залози. Приблизно в 20-22% пацієнток, які страждають на РМЗ, у сироватці крові визначаються значно більш високі концентрації СА 15-3 і РЕА, ніж у здорових жінок. Ці два онкомаркера не завжди демонструють паралельне збільшення величин їх концентрації в сироватці крові: у 20% випадків реєструється підвищена концентрація в сироватці крові тільки одного з цих онкомаркерів. Поєднане визначення обох онкомаркерів підвищує діагностичну чутливість дослідження, спрямованого на виявлення РМЗ на ранній стадії його формування. При спільному визначенні РЕА і СА 15-3 діагностична чутливість дослідження може досягати 31% (первинна діагностика) і 71% (діагностика метастатичного РМЗ) при діагностичної специфічності 95% по відношенню до доброякісних захворювань молочної залози. За допомогою визначення РЕА і СА 15-3 найкращим чином здійснюється і моніторинг перебігу та ефективності лікування діагностованого РМЗ.
Також підвищення СА 15-3 означає, що у пацієнтки може розвиватися рак яєчників, шийки матки або ендометрія. Правда, підвищення рівня цього онкомаркера спостерігається тільки на пізніх стадіях розвитку пухлини.
Крім того, підвищені норми аналізу на СА 15-3 показують, що у досліджуваного можуть бути аналіз злоякісні новоутворення легенів, шлунково-кишкового тракту, передміхурової залози, яєчників, шийки матки та ендометрія.
Іноді незначно підвищений рівень СА 15-3 (до 50 Од/мл) спостерігається у пацієнтів з цирозом печінки.
У пацієнтів, які страждають доброякісними пухлинами молочної залози в сироватці крові концентрації СА 15-3, що перевищують 40 Од/мл, визначають рідко. При мастопатії, фіброаденомі, цирозі печінки, як правило, концентрація СА 15-3 в сироватці крові нижче верхнього значення норми. Тільки в рідкісних випадках у таких пацієнтів виявляють концентрацію СА 15-3, що досягає 50 Од/мл
Враховуючи, що означає аналіз крові на СА 15-3 і високу чутливість цього онкомаркера, лабораторний тест визначення концентрації вуглеводного антигену в даний час прийнятий за еталон, щодо якого оцінюється кожен новий маркер для діагностики РМЗ.